(1) Tooraine
HPMC õõneskapsli tooraine on peamiselt saadud puhtast looduslikust taimsest kiust (männipuu), mis on keskkonnasõbralik, ohutu ja töökindel.
Želatiinist õõneskapsel saadakse peamiselt loomanahkade ja luude kollageenist.Ekstraheerimisel lisatakse suures koguses keemilisi komponente, millega on lihtne sisse viia hullulehmatõve, suu- ja sõrataudi jne patogeene.Viimastel aastatel on "Mürgikapsli" juhtum paljastanud palju traditsiooniliste želatiinkapslitega seotud probleeme, nagu näiteks "sinine nahaliim", mille tõttu on kroomisisaldus kapslis standardit ületanud.
(2) Kohaldatavus ja keemiline stabiilsus
HPMC on tselluloosi derivaat, millel on tugev inertsus, laialdane rakendatavus, stabiilsed keemilised omadused, puudub ristsidumine aldehüüdi sisaldavate ravimitega ja puudub lagunemisviivitus.
Lüsiin jääb želatiini. Kapslis želatiini kasutamisel ilmneb lagunemise viivitus.Väga redutseeriv ravimisisaldus põhjustab Maillardi reaktsiooni želatiiniga (pruunimisreaktsioon).Kui ravim sisaldab aldehüüdi, redutseerivat suhkrupõhist kemikaali või C-vitamiini, siis see ei sobi kasutamiseks õõneskapslis želatiinist.
(3) Veesisaldus
Želatiinist õõnsa kapsli veesisaldus on umbes 12,5% kuni 17,5%.Suure veesisaldusega želatiinkapsel kipub absorbeerima ravimisisalduse niiskust või imama vett oma täidisega, muutes kapsli pehmeks või rabedaks, mõjutades täidetud ravimit ennast.
HPMC õõnsa kapsli veesisaldus on umbes 3% kuni 9%, mis ei reageeri täidise sisuga ja võib säilitada head füüsikalised omadused, näiteks sitkus erinevate omadustega ravimisisalduse täitmisel, eriti sobiv hügroskoopsuse ja niiskuse täitmiseks. tundlikud ravimid.
(4) Säilitusaine jääk
Želatiinist õõnsa kapsli põhikomponendiks on valk, millest on lihtne paljundada baktereid ja mikroorganisme.Mikroobide kasvu vältimiseks tootmise ajal võib kapslisse jätta säilitusaineid ja bakteriostaatilisi aineid.Kui kogus ületab teatud vahemikku, võib arseenisisaldus lõpuks ületada.Samal ajal tuleb želatiinist õõnsad kapslid pärast tootmise lõpetamist steriliseerida etüleenoksiidiga ja pärast etüleenoksiidiga steriliseerimist oleks klorohüdriini.Kuigi klorohüdriini jääkide kasutamine on keelatud.
HPMC õõnsad kapslid ei pea tootmisprotsessis lisama säilitusaineid, neid ei pea steriliseerima, need vastavad täielikult riiklikele standarditele ja on tervislikud rohelised kapslid ilma jääkide ja säilitusaineteta.
(5) Ladustamine
HPMC õõneskapslitel on lahtised säilitustingimused, temperatuuril 10–30 °C ja õhuniiskusega 35–65%, mis ei pehmene ega kõvene ega muutu rabedaks.HPMC õõneskapsli rabedus on ≤ 2% niiskuse juures 35% ja kapsli muutus ≤ 1% temperatuuril 80 °C;Hoiustamine ja transportimine kõigis kliimavööndites pole probleem.
Želatiinkapslid on kõrge õhuniiskuse tingimustes kalduvad adhesioonile;kõvenemine või murenemine madala õhuniiskuse tingimustes ning see sõltub tugevalt hoiukeskkonna temperatuurist ja niiskusest
(6) Keskkonnasõbralik
HPMC õõneskapsli tooraine ekstraheerimine toimub füüsilise ekstraheerimise teel.Seda ekstraheeritakse männipuust ja see ei tekita mädahaisu.Samuti vähendab see oluliselt kasutatava vee hulka ja vähendab keskkonnareostust.Protsessi käigus ei lisata kahjulikke aineid ega saastata keskkonda.
Želatiinist õõnsad kapslid on valmistatud toorainena loomanahast ja luust, millele reageeritakse keemiliselt ja kääritatakse.Protsess lisab suurel hulgal keemilisi komponente, tekitab tootmisprotsessis suurt lõhna ja kasutab suurel hulgal veeressursse.Tõsise reostuse tekitamine;Samuti on želatiinijäätmete ringlussevõtt madal ning selle jäätmete kõrvaldamisel tekib suur hulk saasteallikaid.
(7) Välisõhuga kokkupuute isoleerimine
HPMC õõneskapslite tooraineomadused määravad, et see suudab sisu tõhusalt välismaailmast isoleerida ja vältida õhuga kaasnevaid kahjulikke mõjusid ning selle säilivusaeg on üldjuhul 24 kuud.
Želatiinkapsli toimeaeg on umbes 18 kuud, samas on ka säilitusaeg enne kasutamist, mis muudab kapsli lühema säilivusaja, mis mõjutab otseselt ravimi säilivusaega.
(8) Bakterite kasvu pärssimine
HPMC õõneskapslite peamine tooraine on taimne kiud, mis mitte ainult ei voha baktereid, vaid pärsib ka bakterite kasvu.Katsed on näidanud, et HPMC õõneskapsleid saab hoida üldkeskkonnas pikka aega ja mikroorganismide arvu saab hoida standardvahemikus.
Želatiinist õõneskapsli põhitooraine on kollageen ja kollageen on bakterikultuuri sööde, mis aitab bakteritel paljuneda.Kui ravi on ebaõige, ületab bakterite arv normi ja paljuneb.
Lõpp.
Postitusaeg: 28. juuli 2022